药用高纯度制氮机

在医药行业中，对于药用氮气的要求十分高，要求高纯度。药用制氮机需要符合医药行业国际标准GMP标准规定，与药品或药液接触的部分均采用不锈钢材质及除菌方面的要求，设备需要采用不锈钢材质，设备氮气出口部位加装除菌过滤器装置。一般情况下药用制氮机采用高端配置。药用高纯度制氮机适用于食品、医药工业，水针、粉针，大输液药品以及生化、隔离输送供氮设备，主要由压缩空气后处理系统、PSA变压吸附系统及气体精密过滤除菌系统等三个系统组成。

药用高纯度制氮机普遍采用新研发的PSA制氮流程，全不锈钢高度抛光处理以及独特的吸附器结构设计，确保生产出高纯度的氮气(高于国际无氧要求)，能使氮气纯度达到99.99%以上，无热源、无菌落，符合国际医药工业GMP生产要求。同时采用自动控制和监控系统，使得设备实现自动化操作，可实行无人值守，广泛用于医药行业。

药用高纯度制氮机由空压机、压缩空气净化系统、氧氮分离（PSA）系统、氮气缓冲系统、气体过滤系统及电气控制系统组成 (1)空压机，空气压缩机采用螺杆式，内含冷冻干燥器和过滤器，对压缩空气在进入制氮机之前进行预处理，除去压缩空气中大部分水分和异物。
(2)压缩空气净化系统，其由二级过滤器、除油器、空气储罐组成。其中，二级过滤器作用是除去空气中的尘埃和水等，为氧氮分离系统提供洁净空气；除油器置于空气储罐内，其作用除去压缩空气中的油，防止污染分子筛；空气储罐的作用是保证氧氮分离系统的平稳，而部分处理过的洁净空气可引为仪表气或驱动气阀之用。
(3)氧氮分离（PSA）系统，其由二个交替工作的吸附塔（内置分子筛）和气动阀、减压阀、调节阀及消声器等组成。根据碳分子筛对空气中氧组分的选择吸附特性，在加压吸附和降压脱附过程中实现氮氧分离。
(4)氮气缓冲系统，由缓冲罐、流量计、调压阀、节流阀、电磁阀及氮气纯度分析仪等组成，其作用使输出氮气的压力、纯度及流量保持稳定。同时，在吸附塔开始升压吸附时，缓冲罐内的一部分气体回充到吸附塔中，提高吸附塔的压力，并将未完全吸附的气体赶到塔底部，经过进一步的吸附后再注入缓冲罐。而经在位氮气纯度分析仪测定氮气纯度，并将信号反馈到控制元件。
(5)气体过滤系统，其采用二级无菌过滤，使氮气产品达到GMP或相应工艺要求。
(6)电气控制系统，由可编程控制器、触摸屏、气动控制元件及仪表等组成。

药用高纯度制氮机的技术特点
氮气在医药工业中有广泛的用途，合成药中用氮气保护、气动输送，生物工程中用纯氮气隔离，制剂生产中充氮灌封等等。药品生产对氮气有很高的要求：
1)氮气的纯度高，一般需达99.9%~99.99%，即国标中无氧的要求；
2)氮气不含尘埃与热源，可用于注射剂的灌封；
3)氮气能在生产过程中保持恒压供给，以保证生产的正常运行。

部分内容来源于网络，如有侵权请联系我们。